医疗生物制药行业是一个极具挑战性的领域，要求高度精密、合规性严格、效率极高的生产过程。为了创造核心价值，医疗制药行业需要综合解决方案，以满足不断增长的市场需求。以下是医疗生物制药行业的整体解决方案结构，它有助于提高生产效率、降低成本、确保质量，并满足行业的苛刻要求：

连接生产过程：实现工厂、供应商和客户端之间的深度连接，以实时掌握运营和物流情况。这有助于优化生产过程，减少生产浪费，提高ROI，加速上市时间。

增强协作：在人员、团队、部门和机器之间加强协作，以确保生产过程的协调和高效运行。这有助于减少错误，提高生产效率。

合规与验证：确保生产过程符合GMP（Good Manufacturing Practice）要求，提供预验证的信息化产品，以满足FDA 21CFR Part11和GAMP的要求。这有助于确保产品合规性，质量可控。

原料药：提供多种柔性批量解决方案，采用完整且强大的PLC/DCS控制平台，支持工业以太网，实现信息共享与透明。这有助于确保原料药的生产高效和高质。

公用工程：提供合规的HVAC控制系统，动力能源管理系统，工艺用水和压缩空气控制。这有助于确保工厂设施的高效运行。

制剂：引入电子批记录(EBR)规范现场作业，采用条码化物料管理、电子称配系统、物料跟踪，以支持工单执行、进度管理和生产实绩记录。这有助于确保制剂过程的高质和高效。

药机OEM：为药机商提供各种控制设备，包括PLC、操作面板、变频器等，以支持制药设备的高效运行。这有助于确保设备的合规性和符合法规。

医疗生物制药行业解决方案旨在整合信息与分析、合规与验证、原料药、公用工程、制剂和药机OEM等领域，以提高生产效率、降低成本、确保质量，并满足行业的严格要求。通过采用这些综合解决方案，医疗制药企业可以更好地满足市场需求，确保产品的安全性和有效性，提高市场竞争力，为患者提供高质量的医疗产品。

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